头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

螺纹钢价格大幅反弹：市场底部或现，黑色系期货有望迎来转机？

北京，2024年6月14日 - 黑色系期货今日强势反弹，螺纹钢主力合约(RB2310)盘中一度涨停，最终收涨4.82%，报4578元/吨，创下近两个月新高。其他黑色系期货品种也普遍上涨，焦煤、动力煤、铁矿石涨幅均超2%。

**市场人士分析，**螺纹钢价格大幅反弹的主要原因有以下几点：

• **供需关系改善：**近期，国内房地产市场有所回暖，下游钢材需求有所增加。同时，部分地区钢厂因限产环保等因素减产，导致市场供应有所减少。供需关系的改善支撑了螺纹钢价格反弹。
• **政策利好：**近期，国家出台了一系列支持房地产市场发展的政策措施，提振了市场信心。此外，还有消息称，国家将进一步加大对基础设施建设的支持力度，这也将利好钢材需求。
• **资金推动：**近期，股市和期货市场整体走强，也带动黑色系期货价格反弹。

螺纹钢价格的反弹，是否意味着黑色系期货市场已经见底？ 业内人士认为，目前尚不能确定。

**一方面，**螺纹钢价格近期跌幅较大，市场底部或已现。此外，随着房地产市场回暖和基建投资加码，钢材需求有望回升，这也将支撑螺纹钢价格企稳回升。

**另一方面，**当前全球经济形势仍然复杂严峻，国内经济增速承压，房地产市场依然脆弱，黑色系期货市场仍面临较多不确定性因素。

**总体而言，**黑色系期货市场短期内或将维持震荡运行态势，但中长期仍有望保持向好趋势。投资者应密切关注市场供需变化、政策面导向和资金动向等因素，审慎操作。

以下是一些机构对黑色系期货市场的看法：

• **中信建投：**预计黑色系期货市场短期内或将维持震荡运行态势，但中长期仍有望保持向好趋势。
• **国泰君安：**建议关注政策面导向和资金动向，逢低布局黑色系期货。
• **光大证券：**看好黑色系期货中长期走势，建议逢回调布局。

投资者应根据自身情况，审慎投资。